Dalla presentazione della documentazione tecnica alla marcatura CE

Il 15 giugno dalle ore 9:00 alle ore 12:30 si terrà il webinar

“Il regolamento UE 745/2017 - Dalla presentazione della documentazione tecnica alla marcatura CE”

Durante il quale si approfondirà il tema del regolamento europeo sui dispositivi medici.

Gli interventi della giornata si focalizzeranno sulla documentazione tecnica secondo l’MDR. In particolare Giada Necci – New Solution Specialist, GS1 Italy interverrà sull'implementazione del sistema UDI.

Programma

ore 9:00 Apertura dei lavori

Valentina Drago, SCF academy

Moderatori: Mauro Rainoni, Tiziana Pecora

Il punto di vista dell’Organismo Notificato: requisiti e specifiche richieste

Roberta Marcoaldi, Organismo Notificato - ISS

La valutazione biologica dei DM: dal BEP all’esecuzione dei test di biocompatibilità

Daniele Lioi, Eurofins

La gestione del rischio: ISO 14971 e ISO/TR 24971

Carlo Miglietta, MyConsulting

Il sistema UDI: tracciabilità e rintracciabilità dei DM

Giada Necci, GS1 Italy

Domande & Risposte

Ore 12.30 Termine lavori

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